188博金宝,金宝搏 官网

     新修订《医疗器械监督管理条例》即将在6月1日施行，为深入领会条例的各项规定，做好新《条例》的解读，进一步提高医疗器械质量安全监管水平及医疗器械生产、经营企业及使用单位法规水平，市局印发了开展《医疗器械监督管理条例》宣贯工作的通知，并在全市范围内组织开展多种形式《医疗器械监督管理条例》学习贯彻活动。

一是参加线上公益培训。4月8日，组织全市医疗器械监管人员及医疗器械企业上线参加国家药监局领导主讲的新修订《医疗器械监督管理条例》线上公益宣贯培训，学习新《条例》的关键词、修订亮点、医疗器械注册管理工作变化、医疗器械上市后监管工作变化等方面知识。

二是开展主题培训。市局于5月7日举办新修订《医疗器械监督管理条例》宣贯培训班。从新《条例》的修订背景、总体思路，对医疗器械上市许可持有人的规定，优化营商环境、促进产业创新方面的规定，应对突发公共卫生事件方面，法律责任及新旧《条例》对比方面内容开展宣贯培训。全市医疗器械监管人员、市药品不良反应监测中心及市医疗器械行业协会相关人员参加。

三是辖区内各县级局纷纷行动，开展新《条例》培训。普宁局于4月23日在广东泰宝医疗科技股份有限公司举办普宁市医疗器械法律法规宣贯培训班，聘请医疗器械协会吴博士对辖区内医疗器械生产、经营企业及使用单位200多人进行新修订《条例》解读宣贯。

下一步，市局将继续做好医疗器械普法工作，深入组织开展新修订《条例》的宣贯。