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揭阳开展疫情防控医疗器械专项整治 推进行业规范有序和健康发展
来源:揭阳市市场监督管理局 发布时间:2022-06-17 07:50:56 浏览次数: - 【字体: 分享到:

  为进一步落实疫情防控医疗器械安全监管工作,切实规范医疗器械生产、经营、使用行为,保障疫情防控医疗器械质量安全,从今年2月开始,揭阳市市场监管局开展为期4个月的疫情防控医疗器械专项整治行动。

  

  本次整治行动以疫情防控医疗器械的生产企业、经营企业和使用单位,以及防控医疗器械产品出口企业为重点,突出医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计(额温枪)、新冠病毒检测试剂、新冠病毒抗原检测试剂等重点品种,综合运用监督抽检、飞行检查等手段对全市生产、经营、使用疫情防控医疗器械的各个环节进行全链条监督检查,特别是加大对疫情以来跨界转产的生产企业的检查,并对既往监督抽检、监测评价、投诉举报等发现问题较多的企业增加检查力度和频次。

  截至目前,全市共出动检查人员1603人次,检查疫情防控医疗器械生产企业、经营企业、使用单位611家次,排查风险隐患32个,落实限期整改29家,责任约谈1家,移送执法部门的违法线索3条。抽检医用口罩、医用防护服、红外体温计(额温枪)等疫情防控医疗器械19批次。专项整治期间,有2家生产企业向省药监局申请注销产品注册证。

  下一步,揭阳市市场监管局将进一步深化疫情防控医疗器械专项整治行动,建立健全长效监管机制,加强产品质量监管,不断提升疫情防控医疗器械产品质量,对发现的违法违规等行为及时移交公安机关严肃查处。进一步筑牢医疗器械安全底线,推进行业规范有序和健康发展。

  

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