揭阳市市场监督管理局
2022年第二季度药品监管统计报告
第一部分 药品监督管理情况
一、药品经营零售许可情况
药品经营零售企业情况
2022年第2季度，全市共有零售连锁企业门店和零售单体店1536家，比今年第一季度增长5.21%，其中零售连锁企业门店605家，占比39.39%；零售单体店931家，占比60.61%。
二、药品日常监管情况
1、药品生产企业日常监管情况
2022年第2季度全市共检查药品生产企业14家次，完成整改的生产企业14家次。
2、药品经营企业日常监管情况
2022年第2季度全市共检查药品经营批发企业44家次，发现违法违规的经营企业36家次，完成整改的经营企业36家次。检查药品经营零售企业、使用单位506家次，其中药品经营零售企业385家次，发现违法违规的经营企业28家次，完成整改的经营企业28家次；使用单位121家次，发现违法违规的使用单位5家次，完成整改5家次。榕城(146家次)、揭东(143家次)，占全市的57.11%。
3、地方药品抽验情况
2022年第2季度全市共抽验企业主体73家次，检验药品219批次，全部合格。按药品类别分,化学药品142批次，中成药57批次，药品包装材料20批次。按抽验环节分，生产环节61批次，经营环节100批次，使用环节58批次，药品抽验以经营环节为主，占比45.66%。
4、药品案件查处情况
2022年第2季度全市共查处药品案件3件（简易程序）。
第二部分 医疗器械监督管理情况
一、医疗器械注册情况
截止2022年6月底，全市共有境内一类医疗器械备案60件，比今年第1季度减少8.33%。
二、医疗器械生产企业情况
截止2022年6月底，全市共有生产一类医疗器械产品的企业21家，比今年第1季度增长10.53%。
三、医疗器械经营企业情况
截止2022年6月底，全市共有二、三类医疗器械经营企业1456家，其中，仅经营二类医疗器械产品的企业860家，比今年第1季度增长4.75%；仅经营三类医疗器械产品的企业57家；同时从事二、三类医疗器械产品的企业539家，比今年第1季度增长2.86%。
四、医疗器械生产、经营日常监管情况
2022年第2季度，全市共检查医疗器械生产企业19家次（含无菌医疗器械的生产企业3家次，第三类医疗器械的生产企业1家次），检查医疗器械经营企业、使用单位511家次，发现存在违法违规的企业或单位30家次，完成整改的企业或单位30家次。其中榕城（171家次）、普宁（126家次），占全市的58.12%。
五、地方医疗器械抽验情况
2022年第2季度全市共检验医疗器械5批次，全部合格，其中，二、三类医疗器械分别为3、2批次。
六、医疗器械案件查处情况
2022年第2季度共查处医疗器械案件4件，货值金额21.87万元，从主要来源看，投诉举报1件，日常监管和专项检查1件，其他部门通报1批次。
第三部分 化妆品监督管理情况
一、化妆品日常监管情况
2022年第2季度全市共检查化妆品生产企业10家次。
二、化妆品案件查处情况
2022年第2季度共查处化妆品案件4件，货值金额为0.27万元。案件来源违法主体为化妆品经营企业2件，美容美发机构1件，其他1件。其中惠来（2件）、榕城（1件）、普宁（1件）。
揭阳市市场监督管理局
2022年8月29日
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