第一部分 药品监督管理情况
一、药品经营零售许可情况
药品经营零售企业情况
2022年第3季度，全市共有零售连锁企业门店和零售单体店1695家，比今年第二季度增长10.35%，其中零售连锁企业门店744家，占比43.89%；零售单体店951家，占比56.11%。
二、药品日常监管情况
1、药品生产企业日常监管情况
2022年第3季度全市共检查药品生产企业21家次，完成整改的生产企业19家次。
2、药品经营企业日常监管情况
2022年第3季度全市共检查药品经营批发企业52家次，发现违法违规的经营企业49家次，完成整改的经营企业49家次。检查药品经营零售企业、使用单位603家次，其中药品经营零售企业517家次，发现违法违规的经营企业18家次，完成整改的经营企业18家次；使用单位86家次，发现违法违规的使用单位1家次，完成整改1家次。其中榕城(206家次)、揭东(163家次)，占全市的61.19%。
3、地方药品抽验情况
2022年第3季度全市共抽验企业主体94家次，检验药品236批次，不合格1批次，不合格率占0.42%。按药品类别分,化学药品128批次，中成药66批次，中药材、中药饮片42批次。按抽验环节分，生产环节47批次，经营环节101批次，使用环节88批次，药品抽验以经营环节为主，占比42.8%。
4、药品案件查处情况
2022年第3季度全市共查处药品案件2件，货值金额2.82万元。从案件来源看，监督抽检1件，其他部门通报1件，均由普宁局查处。
第二部分 医疗器械监督管理情况
一、医疗器械注册情况
截止2022年9月底，全市共有境内一类医疗器械备案79件，比今年第2季度增长31.67%。
二、医疗器械生产企业情况
截止2022年9月底，全市共有生产一类医疗器械产品的企业21家。
三、医疗器械经营企业情况
截止2022年9月底，全市共有二、三类医疗器械经营企业1520家，其中，仅经营二类医疗器械产品的企业906家，比今年第2季度增长5.35%；仅经营三类医疗器械产品的企业63家；同时从事二、三类医疗器械产品的企业551家，比今年第2季度增长2.23%。
四、医疗器械生产、经营日常监管情况
2022年第3季度，全市共检查医疗器械生产企业14家次（含无菌医疗器械的生产企业1家次）；检查医疗器械经营企业、使用单位483家次，发现存在违法违规的企业或单位20家次，完成整改的企业或单位20家次。其中榕城（153家次）、揭东（127家次），占全市的57.97%。
五、地方医疗器械抽验情况
2022年第3季度全市共检验医疗器械14批次，不合格1批次，不合格率占7.14%，其中，二、三类医疗器械分别为10、4批次。
六、医疗器械案件查处情况
2022年第3季度共查处医疗器械案件7件，货值金额0.24万元，从案件来源看，日常监管和专项检查5件，其他部门通报2批次。其中揭西（4件）、普宁（2件）、榕城（1件）。
第三部分 化妆品监督管理情况
一、化妆品日常监管情况
2022年第3季度全市共检查化妆品生产企业5家次，飞行检查化妆品生产企业1家次。
二、化妆品案件查处情况
2022年第3季度共查处化妆品案件9件，货值金额为114.67万元。从案件违法主体看，化妆品经营企业6件，美容美发机构1件，其他2件。其中榕城（4件）、揭西（3件）、揭东（1件）、普宁（1件）。
以上数据来源于国家药品监督管理统计信息系统。
揭阳市市场监督管理局
2022年10月27日
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